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欧洲杯买球官网-FDA批准首个癫痫发作监测用智能穿戴设备

本文摘要:近日,美国初创公司Empatica对外宣告,FDA批准后了其全球首个在神经病学领域应用于的智能手表“Embrace”,该手表利用AI技术来监控癫痫发作,并收到警报以恶魔护理人员协助。

近日,美国初创公司Empatica对外宣告,FDA批准后了其全球首个在神经病学领域应用于的智能手表“Embrace”,该手表利用AI技术来监控癫痫发作,并收到警报以恶魔护理人员协助。在此之前,Embrace已在欧洲取得批准后作为癫痫监测和警报的医疗设备。据理解,不同于其他的传统监控设备,Empatica可以测量癫痫发作的多重指标,其仅次于的亮点在于“皮肤电活动”的用于,皮肤电活动是压力研究人员用来分析与交感神经系统活动有关的生理变化的信号,该信号使得患者的癫痫发作需要被尽早监测到。

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在之前展开的临床试验中,Embrace监控的及时性和有效性也获得了证实。在一项多地点的临床研究中,135名癫痫患者在配戴Empatca装置的同时,拒绝接受了四级癫痫监测单元视频脑电图的倒数监测,该监测在多达272天里记录了6530小时的监测数据,结果显示,Embrace的算法能检测到100%的癫痫发作。这项试验中,证实癫痫发作所用于的黄金标准是通过最少有三分之二的独立国家癫痫专家仔细观察的视频脑电图数据,期间他们会看见任何Embrace数据。

根据美国疾控中心近期的数据表明,1.2%的美国人口患上癫痫,大约340万病人,这其中还包括47万名儿童患者,约35%患者的癫痫发作对药物掌控没反应,而另外三分之一的患者仅有对药物有部分反应。其中,全身性强直性阵挛癫痫的发作不会造成意识丧失,并有可能使人在随后的一段时间内正处于混乱状态。传统上,临床试验必需依赖病人发作时在日记中自我报告,然而这种方式准确率很低,并无法有效地防治癫痫的发作,然而Embrace的高度敏感性使得对癫痫发作的报告更容易、更加精确,并不会立刻向照料者收到警报,以便患者能及时获得协助。

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对于Embrace的获批,纽约大学癫痫综合中心主任、世界顶尖的癫痫专家之一OrrinDevinsky回应:“FDA批准后了Embrace用作大痉挛发作的监测,这是癫痫患者护理中的一个最重要里程碑。每年有3000多名美国人杀于癫痫的忽然车祸丧生。

Embrace设备可以向家庭成员和照料者获取强直性阵挛性癫痫正在再次发生的警报,在这些痉挛发作期间或之后很快获得照料人员的留意可以在许多情况下挽回生命,这早已获得了科学证据的反对。”Empatica首席科学家RosalindPicard博士则回应:“多年来我们仍然致力于生产可穿着的压力和情绪传感器,然后惊艳地找到,我们可以从大脑活动引发的与最危险性的癫痫发作有关的变化中取得皮肤的变化信号,现在这项最准确、最便利、最较慢的传感器技术从实验室走向市场,是十分有意义的。


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